Investigación clínica, la importancia de la investigación aplicada

Clasicamente la investigación se ha clasificado en básica y aplicada. Cuando nos referimos a la investigación básica, es la que se realiza en un laboratorio por ejemplo. Es importante, la investigación básica permite explorar de forma muy abierta muchos conocimientos, la investigación básica permite explorar por ejemplo si un futuro medicamento funciona “in vitro” en unas condiciones experimentales muy apropiadas. En nuestro páis la mayoría de la investigación básica se realiza en la Universidad española y alrededor de ella se está produciendo un verdadero cambio con lo que será la futura Ley de la Ciencia en nuestro país, donde por fin podríamos ver como el investigador tiene una carrera profesional como tal.

Cuando nos referimos a la investigación aplicada es que se realiza en condiciones más reales, suele hacer referencia a la investigación que se realiza dentro del mundo de la empresa, permite explorar conocimientos en menor cuantía que en la investigación básica, pero a diferencia de ella, es capaz de obtener conclusiones en condiciones casi reales de aplicación.

Durante algún tiempo, esta clasificación ha estado más que cuestionada, pero de un tiempo a esta parte hemos sido capaces de saber el motivo de ello y es que se queria hablar de la investigación traslacional, es decir aquella que va de la básica a la aplicada, es importante que los resultados de la investigación se apliquen a la práctica del día a día.

También es conocido que el campo con más peso dentro de la investigación en general es el de las Ciencias de la Vida y dentro de él, la biomedica (a mi nunca me ha gustado esta clasificación, me refiero a biomédica, me gusta utilizar Ciencias de la Salud). Pues bien, dentro de la investigación biomédica contituye un caso muy importante y especial la Investigación clínica. Nos referimos a ella cuando hablamos de ensayos clínicos con medicamentos generalmente y que estos ensayos clínicos se realizan en la práctica clínica, bien con individuos sanos o sobre pacientes.

La investigación clínica permite que hoy tengamos el arsenal terapéutico del que disponemos en el mundo, por tanto es clave para que podamos disponer de remedios para los problemas de salud que podamos tener.

Es una investigación que como comentábamos se realiza en forma de ensayos clínicos y requiere de un estudio minucioso sobre la metodología utilizada para obtener conclusiones válidas y que se puedan incorporar a la práctica clínica en las mejores condiciones y con unas condiciones de seguridad. Pero además, el diseño debe permitir cumplir con todos los códigos éticos que regulan la investigación en humanos en general y en los ensayos clínicos en particular.

Este tipo de investigación cuenta con un promotor del estudio, en su mayoría, el promotor suele ser la industria farmacéutica, pero es verdad que existe una línea emergente la investigación clínica denominada independiente, es decir aquella cuyo promotor no es la industria y suele coincidir con el investigador.

En nuestro país, la investigación clínica está muy regulada normativamente, pero es necesario hacerlo así para poder incorporar todos los elementos de calidad. Sin embargo, la investigación clínica debe incrementarse y para ello nuestro país debe ser competitivo con otros países de su entorno para captar estudios de calidad de la industria farmacéutica.

Un hospital, centro de salud o centro sanitario en general que realiza investigación de cualquier tipo y más investigación clínica alcanza mayores cotas de calidad en la atención sanitaria.

El objetivo de Extremadura debe ser competitiva, existen muy buenos profesionales que pueden realizar una investigación clínica de altísima calidad. Pero además se debe favorecer que esto sea así para el desarrollo de esta Comunidad Autónoma.

José María Vergeles Blanca

Médico de Familia

La omnipresencia de la aspirina

Hace algunos años que se descubrieron sustancias que influían en los mecanismos inflamatorios del organismo, esta fue la explicación de la utilización en un gran espectro de enfermedades de la aspirina, tanto como prevención, como tratamiento.

Son conocidos los efectos preventivos sobre las enfermedades cardiovasculares que se producen por obstrucción de alguno de los vasos que llevan sangre a órganos vitales como el corazón entre otros.

También se utiliza en tratamiento de enfermedades de diferentes tipos, enfermedades cardiovasculares agudos, enfermedades inflamatorias entre otras. Sin embargo no conocíamos los efectos protectores sobre el hígado cuando se altera por determinadas sustancias como el abuso del alcohol, utilización de medicamentos o el depósito de grasas por la obesidad. Pues bien, este efecto entre preventivo y terapéutico lo ha demostrado un estudio de investigación que recoge la revista Journal of Clinical Investigation.

Según los autores estos resultados pueden ser muy importantes y de aplicación en el tratamiento de las enfermedades del hígado provocado por estas sustancias que comentábamos, pero además el investigador principal del estudio plantea la posibilidad de la utilización de aspirina asociada a tratamientos que han producido alteraciones hepáticas en determinados pacientes para prevenir este efecto.

Se abre un campo de posibilidades de utilización de medicamentos en pacientes que esos medicamentos han tenido que suspenderse por demostrar que tenían efectos adversos sobre el hígado.

En fin la aspirina tiene nombre propio y es omnipresencia o ¿no?

José María Vergeles Blanca

Médico de Familia

Medicamentos esenciales sólo al alcance de unos pocos

Pues bien, en otras entradas de este blog hemos tratado la dificultad en el acceso de algunos medicamentos concretos. Pero ya está publicado en una revista científica de máximo prestigio. La revista médica “The Lancet” ha publicado el día 1 de dicimebre un estudio de la OMS donde precisamente se pone de manifiesto esto que acabamos de decir.

El dato más llamativo es que las encuestan revelan que la disponibilidad media de estos medicamentos en el sector público es solamente del 38%. Eso significa que o se prescinde de los medicamentos que son esenciales, o se tienen que pagar en el sistema sanitario privado.

Uno de los ejemplos que pone este estudio es que en Africa, el funcionario público con remuneración más baja, necesita gastar el salario de 2 días para comprar un antidiabético mensual, genérico y de precio más bajo.

El estudio se ha realizado en 36 países del mundo y sobre 15 medicamentos que se encuadran en los grupos de antidiabéticos, antihipertensivos, antibióticos para infecciones agudas y tratamientos para el asma. Por tanto, las conclusiones del estudio son muy importantes para la reditribución de la riqueza y la justicia social.

Paralelamente con esta noticia, ha aparecido hoy los medios de comunicación, que apoyado por Brasil se ha implantado en Cuba una fábrica de vacunas a disposición de la Organización Mundial de la Salud. Esta es una primera fase de la socialización completa de la sanidad en la cooperación internacional.

Estos datos hablan por si mismos y se ve la necesidad de invertir esfuerzos en cambiar esta situación.

José María Vergeles Blanca

Médico de Familia

¿Innovador en sanidad o emprendedor social?

Uno de los campos en los que más se innova es en todo el ámbito de las Ciencias de la Salud y más concretamente en la medicina. Dentro de estas innovaciones, es dentro de los fármacos donde más innovaciones se producen. Pero hay que hablar de innovaciones entrecomilladas. Ya que de la inversión que se hace principalmente por la industria farmacéutica en la innovación, solamente un porcentaje muy bajo acaba siendo de verdad un producto innovador, la inmensa mayoría solamente aportan unos pocos beneficios muy colaterales en el tratamiento de los problemas de salud. Pero mi intención no es hacer una crítica en este sentido, se entiende que de todos los fondos destinados a la investigación, solamente una parte de ellos de lugar a una serie de innovaciones reales.
No obstante, si me gustaría reflexionar sobre lo que yo denomino “innovación teledirigida” esto se refiere a producir innovación en terrenos que no son prioridad dentro de las ciencias de la salud para los ciudadanos, pero que tras obtener resultados en la investigación, el promotor o promotores se dedican a hacer una verdadera campaña de marquetin para hacer esa innovación prioritaria para la población. Es decir a través de las técnicas de mercado, hacemos de, por ejemplo, una etapa de nuestra vida que la población lo convierta en un problema de salud y a continuación se propongan un medicamento o cualquier otra técnica para su tratamiento.
Esta “innovación teledirigida” en realidad no era prioritaria, pero nuestra sociedad es tremendamente sugestionable y es muy sensible a convertir cualquier estado en enfermedad por muy normal que sea. Es fácil medicalizar las situaciones normales de nuestra vida, nuestras etapas de ciclo vital por las que atravesamos. Hemos convertido a la vejez en un problema de salud, al embarazo vamos en el camino de hacerlo, la menopausia la hemos medicalizado y así podríamos seguir. Eso no significa que esas etapas no presenten más riesgos para la salud y haya que realizar más controles sanitarios, pero no son enfermedades en si mismas.
Esto es tremendamente perverso, ya que los escasos fondos tanto públicos como privados pueden verse desviados en determinadas circunstancias en la financiación de proyectos que conduzcan a estas “innovaciones teledirigidas”. Con el detrimento de la financiación de la verdadera innovación.
Ante esta situación y zozobra cobra cada vez más protagonismo el concepto de emprendeduría social, como esa innovación, creación y aplicación a la sociedad de soluciones a los problemas reales de la sociedad. Esa música me gusta y prefiero a los emprendedores sociales más que a los innovadores en sanidad.

José María Vergeles Blanca
Médico de Familia